Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - topotekaani - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastiset aineet - hycamtin kapselit on ilmoitettu monoterapiana hoito aikuispotilailla, joilla on uusiutunut pienisoluinen keuhkosyöpä (sclc) jolle uudelleen käsittelyyn kanssa ensilinjan hoito ei pidetä asianmukaisena. topotekaani on tarkoitettu hoitoon potilailla, joilla on metastasoitunut munasarjasyöpä, kun ensivaiheen tai myöhempi hoito. hycamtin kapselit on ilmoitettu monoterapiana hoito aikuispotilailla, joilla on uusiutunut pienisoluinen keuhkosyöpä (sclc) jolle uudelleen käsittelyyn kanssa ensilinjan hoito ei pidetä asianmukaisena.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - rokotteet - infanrix penta on tarkoitettu pikkulasten primääri- ja tehosterokotuksia vastaan ​​kurkkumätä, tetanus, hinkuyskä, hepatiitti b ja poliomyeliitti.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - lipegfilgrastim - neutropenia - immunostimulantit, , kasvutekijät - lonquex is indicated in adults and in children 2 years of age and older for reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in patients treated with cytotoxic chemotherapy for malignancy (with the exception of chronic myeloid leukaemia and myelodysplastic syndromes).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis group a polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group c polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group w-135 polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group y polysaccharide conjugated to tetanus toxoid - meningiitti, meningokokki - rokotteet - nimenrix on tarkoitettu 6 viikon ikäisten yksilöiden aktiiviseen immunisointiin neisseria meningitidis -ryhmän a, c, w-135 ja y aiheuttamia invasiivisia meningokokkitauteja vastaan.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropiini - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit ja analogit - pikkulapset, lapset ja adolescentsgrowth häiriö johtuu riittämättömästä kasvuhormonin (gh). kasvuhäiriöt, jotka liittyvät turnerin oireyhtymä. kasvuhäiriöt, jotka liittyvät krooniseen munuaisten vajaatoimintaan. kasvuhäiriö (nykyinen korkeus standardi-poikkeama pisteet (sds) < -2. 5 ja vanhempien säätää sds < -1) lyhyillä lapsilla / nuorilla, jotka ovat syntyneet pieninä gestaatioikäänsä (sga), joiden syntymäpaino ja / tai pituus alle -2 keskihajonnat (sds), joka ei näytä catch-up kasvua (korkeus nopeus (hv) sds < 0 viimeisen vuoden aikana) viimeistään neljän vuoden iässä tai myöhemmin. prader-willi-oireyhtymä (pws), parantaa kasvua ja kehon koostumus. se pws-diagnoosi tulee vahvistaa sopivalla geenitestillä. adultsreplacement hoito aikuisilla, joilla on selvästi havaittava kasvuhormonin vajaus. potilaat, joilla on vaikea aikuisiän kasvuhormonin vajaus, on määritelty potilaille, joilla on tunnettu hypotalamuksen tai aivolisäkkeen sairaus ja vähintään yksi tunnettu aivolisäkkeen hormonin vajaus, prolaktiinin. näille potilaille pitäisi tehdä yksi dynaaminen testi jotta diagnosoida tai sulkea pois kasvuhormonin puute. potilailla, joilla on lapsuudessa alkanut yksittäisen kasvuhormonin puute (ei näyttöä hypotalamuksen tai aivolisäkkeen sairaudesta tai kallon säteilytys), kaksi dynaamiset testit olisi suositeltavaa, paitsi niille, joilla on alhainen insulin-like-kasvu-tekijä-i (igf-i) pitoisuuksia (sds < -2), joka voi olla harkita yksi testi. cut-off-pisteen dynaaminen testi pitäisi olla tiukka.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - ibuprofeeni - ductus arteriosus, patentti - sydämen hoito - hoidossa haemodynamically merkittävä avoimen valtimotiehyen vastasyntyneen keskosilla vähemmän kuin 34 viikkoa gestaatioikään.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - prekursorisolujen lymfoblastinen leukemia-lymfooma - antineoplastiset aineet - besponsa on merkitty monoterapiana aikuisten hoidossa, joilla on uusiutunut tai tulenkestoinen cd22-positiivinen b-solu-esiaste akuutti lymfaattinen leukemia (all). aikuispotilailla, joilla on philadelphia-kromosomin positiivinen (ph +) uusiutunut tai tulenkestävä b-soluprekursori all, pitäisi olla epäonnistunut hoito vähintään 1 tyrosiinikinaasi-inhibiittorilla (tki).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - heikennetty elävä raivotautirokotusvirus, kanta spbn gasgas - immunologisia valmisteita varten canidae, elävät virusrokotteet - red foxes (vulpes vulpes); raccoon dogs (nyctereutes procyonoides) - kettujen ja supikoirien aktiiviseen immunisointiin raivotautia vastaan ​​tartunnan ja kuolleisuuden estämiseksi.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastiset aineet - rydapt on tarkoitettu:yhdessä standardin daunorubicin ja sytarabiinin induktio-ja korkea-annosta sytarabiinia konsolidointi kemoterapiaa, ja potilaalla oli täydellinen vaste seuraa rydapt yksittäinen agentti ylläpitohoito aikuispotilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia (aml), jotka ovat flt3-mutaatio positiivinen (ks. kohta 4. 2);monoterapiana aikuispotilaille, joilla on aggressiivinen systeeminen mastosytoosi (asm), systeeminen mastosytoosi liittyvät hematologista kasvainta (sm ahn), tai mast-solu leukemiaa (mcl).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

biocryst - peramivir - influenssa, ihminen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - alpivab on tarkoitettu hoitoon mutkaton influenssa aikuisille ja lapsille iästä alkaen 2 vuotta.